[развернуть]

Латинское наименование

Adaptol

Действующее вещество

Тетраметилтетраазабициклооктандион(Tetramethyltetraazabicyclooctandionum)

ATX

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табакаF40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненноеF41.9 Тревожное расстройство неуточненноеF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеF60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личностиR07.2 Боль в области сердцаR45.4 Раздражительность и озлоблениеT42.4 Отравление бензодиазепинамиT43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратамиY47.1 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении бензодиазепиновY49.5 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других антипсихотических и нейролептических препаратов

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:тетраметилтетраазабициклооктандион500 мгвспомогательные вещества: метилцеллюлоза— 3,3 мг; кальция стеарат— 1,7 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная— 10 г. Длительность курса лечения— от нескольких дней до 2–3 мес.В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака,— по 500–1000 мг 3 раза в день в течение 5–6 нед.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Производитель

АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх);улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;беременность;период кормления грудью;детский возраст до 18 лет

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакодинамика

Действующее вещество Адаптола— тетраметилтетраазабициклооктандион— по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма. Его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы— ГАМК-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств— бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

Препарат хорошо (77–80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Cmax действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть— с калом в неизмененном виде в течение суток.Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.

Взаимодействие

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Передозировка

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.Лечение: при подозрении на передозировку проводят симптоматическое лечение, в т.ч. промывание желудка.

Особые указания

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены к Адаптолу не установлены.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат может вызвать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Редко— головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), после приема высоких доз: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5°C) прием препарата прекращать не надо. АД и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.